净化无尘室车间 净化工程 洁净间装修价格

质量管理部：引进意大利、德国、机械设备和生产技术，采用进口的实验室材料及配件，经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面，公司在**业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证，产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号，同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定；所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落；建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
  室内安装应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料；墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面；门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露，室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封；在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业；施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。
  风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶；风管连接不应采用内法兰；过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装，不合格产品不得安装；过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室。

控制十万级净化车间空气中的微污染源：
1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备：如食品动态杀菌机，近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节，采用新的NICOLER发生腔杀菌原理，消毒过程为：通过的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应，生成大量的等离子体杀灭带负电的，整个杀菌过程只需0.1秒。由于在对十万级净化车间消毒时，人可同时在车间内工作，对人体没有任何伤害，所以，该杀菌技术也可称作为“NICOLER消毒技术”；
2、十万级净化车间晚上工人下班后采用静态消毒设备，如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线杀菌对空气消毒，有效地灭活致病病毒、和原生动物，不产生任何消毒副产物，但紫外线能破坏人体皮肤细胞，严重时引起变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒，其不但可以抑制物体表面生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫，有效降低生物对食品的危害；

GMP分级：GMP洁净区可分为以下4个级别：　　A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。　　B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。　　C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。二　测试项目：常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、其它检测项目：过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）有害物质：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。三 测试周期：2010版GMP：A、B、C、D级每12个月次。国标即ISO 14644  1-5百级，每6个月一次；国标即ISO 14644  6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。测试状态：空态、静态或动态。四 测试方法：GB/T16292-2010洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16294-2010洁净室（区）沉降菌的测试方法G591-2010洁净室施工及验收规范五标准依据：GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)G073-2013洁净厂房设计规范G457-2008工业洁净厂房设计规范ISO14644-1空气洁净度分级

流速控制洁净室内空气净化车间的流动既要有一定速度，才能防止其他因素（如热流）净化车间的扰乱，但又不能太大，流速太大将使室内积尘飞扬，造成污染。
系统的气密性不仅通风系统本身要求气密性好，对建筑各部分结合处、水暖电工艺管道穿越围护结构处亦应堵严，防止渗漏。一般看得净化车间见的缝隙、裂缝均无法阻止净化车间0.5um粒径的粉尘通过净化车间。
.建筑上的措施净化车间涉及建筑周围环境的设计、建筑构造、材料选择、平面布局、气密性措施等。可采用产尘率少、不易滋生微生物的室内装修材料和家居。 在生产工艺或操作过程中，利净化车间用空气洁净技术来控制生产车间的微粒污染，就净化车间必须采用符合要求的材料来建造洁净净化车间室。只有在洁净室内，才能有效地控制微粒污染。可见，空气洁净技术与洁净室密不可分。
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