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Ｐ３实验室实验室，即生物安全实验室，是我国内地安全级别的实验室，其结构和设施、
安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致病的微生物及其
据介绍，中国农业大学的Ｐ３实验室是农业系统在北京建立的家经过认可的生物安全实验室，经过３个月试运行，已进行了３个实验和两个病毒实验，效果良好。

实验室洁净装修设计主要是通过人为的手段，应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度，空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

生物安全柜在正常使用过程中，每年要检验一次。
四、 净化空调系统
  (1)气象资料
   夏季空调温度：33℃
   冬季通风温度：14.1℃
  (2)夏季室外计算湿球温度:27.9℃
   相对湿度:83%
   夏季通风相对湿度: 70%
   冬季空调计算湿球温度: 5℃
   冬季空调相对湿度:72%
  (3)室内设计参数
   1.洁净度：PⅢ实验室设计为10000级；其中生物安全柜内为100级；
   2.压差梯度：洁净走廊正压(³15Pa)>实验室６～８(正压与室外静压差³10Pa)>缓冲气闸间(压差为－10Pa)> PⅢ实验室 (为负压-25～-50Pa)；
   3.温度：20～26℃；
   4.湿度：50～70% ；
   5.气流组织：a.上送，室内柱位及下侧排风，上接管道排风至排风柜，过滤系统；
   6.PⅢ实验室为全排风系统；
   7.生物安全柜的排风设排风管道经过滤器处理后排出；   
   8.新风量要保证洁净室内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40 M3/h.每人。
  (4)方案说明
   1.洁净区设计冷量13Kw，拟选用1台5HP柜式空调作为冷热源，采用一台卧式组合空气处理机对空气进行净化处理，组合成一净化空调系统。
   2.净化空调送风系统，由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程，未端设过滤装置(室内天花上)。
   3.按实验室运作情况，设1个洁净送风系统及2个排风系统：送风系统与排风系统进行联锁，只有当排风机启动后送风系统才能启动以保证实验室的负压。
   4.净化空调系统风管材料采用镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为：100<b<220时,δ=0.5; 220<b<560时,δ=0.75; 560<b<1250时,δ=1.0；1250<b<2000时, δ=1.2。
   5.除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡： 24K/δ=25mm。
   6.进入污染区的管道（包括送风和排风）均装止回阀。防止倒流污染。
   7.排风管及排水管为PVC材质，硬管道连接。
  (5)洁净区内装修
   1.天花：洁净区内用优良保温彩钢板，无尘明亮, 颜色用灰白或白，厚50mm。
   2.间隔：洁净区用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面彩钢板到天花**；与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合GMP规范及卫生消毒要求。与非洁净区隔断处的玻璃固定窗做双层玻璃。

为防止活毒通过排风管逸出室外，因此必须在排风管上装或亚过滤器。或病毒一般吸附在尘埃上，其等价粒经一般为1～5μm，因此用过滤器可以把或病毒挡在过滤器上。另外，排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室内，从而有效维持室内洁净度。
    2.对不同级别实验室安装过滤器的数量和使用回风美国规范有一定要求。例如高度安全实验室（BSL4）必须安装2级串联过滤器，其回风不能利用，对>0.5μm粒子净化率>99.99%。安全实验室（BSL3）安装一级过滤器，净化率>99.97%即可。
    3.PⅢ实验室的排风机风量、风压应进行计算后确定。
    4.另排风系统中过滤器应设置在负压段，这样一方面使风机不易被有害气溶胶污染，给维修人员带来危害；另一方面，可避免未通过过滤器的有害生物气溶胶处于正压状态后易扩散出来，污染环境。
   （7）生物安全柜的设置及安装要点
    1.PⅢ实验室的防护或围堵的道防线是通过安全装置完成的，称为一级防护（Primary Barriers）。它包括生物安全柜和各种密闭容器和个人防护器材。
    2.根据日本对PⅢ级别的实验室要求，实验应在Ⅱ级生物安全柜内进行。
    3.Ⅱ级生物安全柜，有前开口，入柜气流（0.3~0.4m/s）不等流到试验目的物便被吸走过滤，起到气幕作用。柜内由上到下的洁净层流保护操作对象不受外来空气污染。
    4.Ⅱ级生物安全柜分A和B两型。A型允许经过滤的空气排入实验室内，循环使用，因此只能进行无挥发性毒物和无微生物的操作。B型（见附图5、6、7）应有硬管道连接负压排风系统，为全排风式。
     2.安装生物安全柜时应符合下列规定：
    (1)生物安全柜在安装搬运过程中，严禁将其横倒放置和拆卸，宜在搬入安装现场后拆开包装。
    (2)生物安全柜安装位置未指明时应避开频繁处，并避免房间气流对操作口空气幕的干扰。
    (3)安全柜不能安装在房间通风系统的进口，以免气流直接吹到安全柜正面的操作口和排风过滤器上。
    (4)安全柜的周围应留出300mm的空间，以便于消除脏物。若受空间限制，至少应在两边留出80mM，背面留出40mm。应在安全柜的电源处留出足够的空间，以便于在不移动安全柜的情况下，就可进行维修。对于底面和底边紧贴地面的安全，所有沿地边缝应加以密封。
    (5)生物安全柜的排风管道的连接方式，必须以更换排风过滤器方便为原则。
    3.生物安全柜安装后，必须进行现场安装，并符合下列规定：
   (1)压力渗透试验：应确认所有接缝的气密性及整个设备没有漏气。
   (2)过滤器的渗透试验，应确认过滤器本身其安装接缝处没有渗漏；
   (3)操作区气流速度试验，应确认整个操作区的气流速度均满足规定要求；
   (4)操作口负压试验，应确认通过整个操作口的气流流向均指向柜内；
   (5)洗涤盘漏水程度试验，应确认盛满水的洗涤盆经过1h后无漏水现象。
   (6)接地装置的接地线路电阻试验，应确认接地的分支线路在接线及插座处的电阻不**过规定值。
按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交*往复，、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
2、按空气洁净度级别，可以写成按方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交*污染
1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响；
2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。
4、空气净化应符合GB 50457-2008《工业洁净厂房设计规范》*九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列值：1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；2）室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。
5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），保证有安全的操作区域。
6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》的要求。其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。
7、应标明回风、送风及制水管道的走向。
四、温、湿度的要求
1、与生产工艺要求相适应。
2、生产工艺无要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃,相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、 三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有要求时，应根据工艺要求确定。
3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。
五、常用的监测设备
风速仪、尘埃粒子计数器、温湿度计、压差计等，
六、无菌检测室的要求
洁净厂房必须配备立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。
七、第三方检测机构的环境检测报告
提供一年内有的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平面图，标明各房间面积。
1、检测的项目暂为六项：温度、湿度、压差、换气次数、尘埃数、沉降菌。
2、检测的部位有：（1）生产车间：人员净化室；物料净化室；缓冲区；产品工序要求的用室；工位器具清洗间、洁具室、洗衣间、暂存室等。（2）、无菌检测室。
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