gmp净化车间装修 实验室装修 净化装修工程方案

公司成立以来，艰苦奋斗、努力拼搏，用信得过的产品质量、**出客户期望的服务，孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品，尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了的地位。
《药品生产质量管理规范》是我国药品生产和质量管理的基本准则，而在GMP净化车间工程中，除尘技术是其中一项很重要的内容。在着手进行GMP净化车间改造的时候，必须要充分考虑到除尘的因素，在依循GMP的要求进行净化车间建造及改造设计、施工的时候，不管对一般生产车间还是洁净生产车间，在产尘的房间、区域都应用除尘技术将扬尘控制在合理的范围。

净化车间越来越普遍，因为它拥有一个洁净的生产空间，能够提升产品品质，满足消费者的高需求。实施净化车间工程，营造不同级别的洁净空间，使产品，工作环境舒适!
近年来，随着人们对食品安全意识不断增加，食品质量问题被人们广泛关注。净化车间为食品加工环境提供了洁净、安全**。食品洁净工程常被应用于食品原材料加工、深加工的生产中。采用的净化技术，将空气中的微粒子、等污染物严格控制。在食品生产链中，“微污染”的控制是一个脆弱的环节，一旦控制不严必将影响食品安全。十万级净化车间为了严格控制食品生产过程中微污染源，十万级净化车间必须具备以下各项起关键作用的重要条件：
土建施工少

控制十万级净化车间空气中的微污染源：
1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备：如食品动态杀菌机，近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节，采用新的NICOLER发生腔杀菌原理，消毒过程为：通过的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应，生成大量的等离子体杀灭带负电的，整个杀菌过程只需0.1秒。由于在对十万级净化车间消毒时，人可同时在车间内工作，对人体没有任何伤害，所以，该杀菌技术也可称作为“NICOLER消毒技术”；
2、十万级净化车间晚上工人下班后采用静态消毒设备，如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线杀菌对空气消毒，有效地灭活致病病毒、和原生动物，不产生任何消毒副产物，但紫外线能破坏人体皮肤细胞，严重时引起变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒，其不但可以抑制物体表面生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫，有效降低生物对食品的危害；

GMP分级：GMP洁净区可分为以下4个级别：　　A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。　　B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。　　C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。二　测试项目：常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、其它检测项目：过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）有害物质：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。三 测试周期：2010版GMP：A、B、C、D级每12个月次。国标即ISO 14644  1-5百级，每6个月一次；国标即ISO 14644  6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。测试状态：空态、静态或动态。四 测试方法：GB/T16292-2010洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010洁净室（区）浮游菌的测试方法GB/T16294-2010洁净室（区）沉降菌的测试方法G591-2010洁净室施工及验收规范五标准依据：GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)G073-2013洁净厂房设计规范G457-2008工业洁净厂房设计规范ISO14644-1空气洁净度分级
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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