市场发展部:产品市场遍及华南、华北、东北、中南、西南、西北包适津沪等在内的20多个省市,并在北京、上海、杭州、广州、桂林、西安、昆明等多个城市设立了分公司及办事处,客户遍及全国各地。
与人体损伤表面和粘膜接触的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:脱脂棉、宫内节育器、气管插管等;
与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求。若初包装材料不与无菌器械使用的表面直接接触,应在不低于30万级的GMP净化车间进行。比如:导尿管、给药器、器、输液器的初包装材料;
G472-2008电子工业洁净厂房设计规范,规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
我检测中心可依据G472-2008电子工业洁净厂房设计规范,为广大客户提供洁净度等级检测服务,检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标;
测试周期:1-5百级6个月一次,6-9(千级以上)12个月一次。
测试状态:静态或动态。
依据标准:G472-2008电子工业洁净厂房设计规范
测试服务流程:
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提**周预约;
3、我司采样技术人员赴现场采样,客户专人负责陪同指引;
4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。
GMP净化车间:是指根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,适合制剂的生产工艺、工序,而建立的空气洁净度为D级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
控制十万级净化车间空气中的微污染源:
1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备:如食品动态杀菌机,近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节,采用新的NICOLER发生腔杀菌原理,消毒过程为:通过的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应,生成大量的等离子体杀灭带负电的,整个杀菌过程只需0.1秒。由于在对十万级净化车间消毒时,人可同时在车间内工作,对人体没有任何伤害,所以,该杀菌技术也可称作为“NICOLER消毒技术”;
2、十万级净化车间晚上工人下班后采用静态消毒设备,如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线杀菌对空气消毒,有效地灭活致病病毒、和原生动物,不产生任何消毒副产物,但紫外线能破坏人体皮肤细胞,严重时引起变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒,其不但可以抑制物体表面生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫,有效降低生物对食品的危害;
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工(装修、建设、改造)工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工,以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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