净化车间级别 PCR实验室 万级洁净

我们秉承“科技创新、追求”的经营理念，“以质量求发展、以服务创”， 我们有信心为您提供的实验室系统解决方案，并成为您长期信赖的合作伙伴，共同发展，共创辉煌！金宝来正在向集团化、产业化、规模化、多元化的方向迈进。为了实现大的发展，我们愿与国内外各界同仁和朋友加强联系与合作，为共创美好明天而继续努力。
无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下：
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 *1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 *2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；

净化车间的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的)，否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室
(1)天花板系统：包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。
(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。
(3)隔墙板(Partitional wall)：包括窗户、门。
(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板。
(5)照明器具：包括日光灯、灯管等。

培养卫生意识：
  1、提高从业人员对食品卫生重要性的认识。
  2、对不卫生行为不加注意者需当即重罚，以免相互间传递错误形成隐患。
  3、强化企业老总食品卫生意识的表率作用，自行杜绝麻痹思想和侥幸心理，做到警钟长鸣。
三、学习和掌握食品卫生知识，有效的知识培训，提高食品从业人员的卫生知识。使其自觉改正以往不正确操作，对于不同岗位技能方面应有所侧重。
四、按规定的规程进行管理：
1、食品从业人员良好卫生素质和个人卫生习惯的体现是按规定的规程和方法进行岗位操作。
2、将污染防护计划每个细节分解成执行表格，实行数字化及看板化管理。
食品防护计划可以帮助企业将污染降到小化的步骤，并有助于企业为员工创造一个安全的工作环境，为顾客提供有质量保证的产品，使得企业打造食品安全零缺陷的同时，也**了企业的盈利。

器械净化车间等级要求：
1、植入和介入到血管内的器械需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别；
2、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装、 及其封口均应在不低于300000级洁净室（区）内进行；
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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