深圳市金宝来科技有限公司（简称：金宝来集团）质量管理部：引进意大利、德国、机械设备和生产技术，采用进口的实验室材料及配件，经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面，公司在**业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证，产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号，同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式；针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针-14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针；粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。
  防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构；防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。

测试项目：洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、新风量、空气流速、静压差、过滤器检漏、自净时间、密闭性、截面平均风速、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标。
 测试周期：
2010版GMP，A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级，每6个月一次；
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。
测试状态：空态、静态或动态。
测试方法：
GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法
标准依据：
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 洁净手术部建筑技术规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厨房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
ISO 14644-1 空气洁净度分级
 测试服务流程：
1、现场调查或由客户提供洁净区域平面图纸及车间洁净要求，根据资料提供检测方案及报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期；
3、采样技术人员赴现场采样；
4、采样完成后五至七个工作日，出具正式检测报告。

无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下：
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 *1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 *2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；

控制十万级净化车间空气中的微污染源：
1、白天工人工作的时候采用动态消毒设备：如食品动态杀菌机，近年来这一设备广泛用于食品企业的包装、冷却及灌装环节，采用新的NICOLER发生腔杀菌原理，消毒过程为：通过的脉冲信号使得NICOLER发生腔产生逆电效应，生成大量的等离子体杀灭带负电的，整个杀菌过程只需0.1秒。由于在对十万级净化车间消毒时，人可同时在车间内工作，对人体没有任何伤害，所以，该杀菌技术也可称作为“NICOLER消毒技术”；
2、十万级净化车间晚上工人下班后采用静态消毒设备，如在包装、冷却及灌装环节采用紫外线杀菌对空气消毒，有效地灭活致病病毒、和原生动物，不产生任何消毒副产物，但紫外线能破坏人体皮肤细胞，严重时引起变或损伤眼睛。对于配料、半成品无尘车间及成品仓库建议使用臭氧对空气消毒，其不但可以抑制物体表面生长且臭氧的气味可有效驱赶鼠虫，有效降低生物对食品的危害；
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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