南平整体洁净工程单位 PCR实验室 无尘洁净车间工程

公司成立以来，艰苦奋斗、努力拼搏，用信得过的产品质量、**出客户期望的服务，孜孜以求的精神赢得了企业生存、发展的环境和良好机遇。公司先后投入大量的人力和物力开发生产出了的实验室设备产品，尤其是公司在实验室家具通风系统、洁净室无菌室系统的设计和施工方面奠定了的地位。
GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。

洁净厂房安装工程的材料选择应满足项目施工图设计要求；应确保洁净室气密性要求，材料表面应不产尘、不吸附微粒、不积尘；应满足防火、保温、隔热、防静电、隔振、降噪等要求；应采用不霉变、防水、可清洗易清洁和不挥发分子污染物的材料；应满足产品质量、生产工艺的要求。工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行，应对现场环境、现有设施等进行清理与清洁，达到洁净施工要求后才能进行施工；应对施工现场进行封闭管理，包括进出人员、设备材料等进行洁净管制；工程施工时的环境温度不宜低于5℃，低温施工时，对有温度要求和影响的施工作业，应采取保温措施；应保护已完成的装饰装修工程表面，不得因撞击敲打、踩踏等造成表面凹陷、破损和表面装饰的污染。
  基层上的水泥、油污等残留物清理干净；基层表面的尘土、油污、残留物等应清除干净；并用磨光机、钢丝刷全面打磨、修补找平，并用吸尘器清除灰尘；对于旧地面为油漆、树脂及PVC地面清除时，应将基层表面打磨干净，并用腻子或水泥等修补找平；面层涂装必须待结合层晾干后进行；面层施工环境温度应控制在5～35℃；每次配料必须在规定时间内用完，并作好记录；面层施工宜一次完成，分次施工时，应做到接缝少，并设置于隐蔽处，接缝应平整、光滑，不得分色、露底；地面涂装用材料应具有防霉、防水、易清洗、耐磨、发尘少、不积尘和对产品质量无害的性能。

器械GMP净化车间怎么确定净化级别：
器械分一次性无菌器械、植入性器械、体外诊断试剂、其他器械。不少客户会问到：器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、的器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。

与无菌器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置 宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌器械的要求，若初包装材料不与无 菌器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产；。
对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌器械（包括材料），应在10000级下的局部100级洁 净室（区）内进行生产；
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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