深圳市金宝来科技有限公司（简称：金宝来集团）质量管理部：引进意大利、德国、机械设备和生产技术，采用进口的实验室材料及配件，经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面，公司在**业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证，产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号，同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
净化车间的安装和使用
1. 装配式净化工程的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货*；
2. 机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便；
3. 需要建筑面积较小，对土建筑装修要求低；
4. 气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。

净化工程之净化车间洁净度的要求：
一、送风洁净度：
要保证送风洁净度符合要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。
二、气流组织：
洁净室的气流组织与一般空调房间有所不同，它要求将干净的空气首先送到操作部位，它的作用在于限制和减少对加工物的污染。
三、送风量或风速：
足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气，根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，适当增加换气次数。
四、静压差：
洁净室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。

无菌器械是任何标明“无菌”的器械，建设无尘车间是保证无菌器械质量的基本条件，控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产，防止环境对无菌器械污染，器械无尘车间、药品生产车间、生物学实验室、医药净化车间、手术室等。

器械GMP净化车间怎么确定净化级别：
器械分一次性无菌器械、植入性器械、体外诊断试剂、其他器械。不少客户会问到：器械初包装对于GMP净化车间的具体要求。对于很多正在进行注册、的器械企业来说，这的确是一个比较头疼的问题。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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