是否进口否
净化级别十万
外型尺寸根据客户需求定制
适用面积根据客户需求定制
杀有害菌率99%
杀霉菌率99%
除尘率99.28(%)
占地面积约10000平方米。工厂分设制木、机械、金属和组装四个车间。配备了从新加坡进口的现代实验室生产线。装备了垂直运输系统、烘房、风压动力系统等配套设施和各种工具,形成了月制造、安装现代实验室装备系列产品达八百万元以上的生产能力,能及时的满足客户所需。
净化车间的安装和使用
1. 装配式净化工程的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货*;
2. 机动灵活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便;
3. 需要建筑面积较小,对土建筑装修要求低;
4. 气流组织形式灵活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。

无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下:
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范;
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 *1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 *2部分 过滤;
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;

GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

控制员工的微污染源:
1、十万级净化车间控制工人自身新陈代谢物直接有效的方式为:在生产前换工作鞋、换工作服、戴工作帽、佩一次性口罩,工作衣、帽应穿戴整齐,头发不得露在衣帽外面,禁止涂口红、化妆、喷香水、涂指甲油、佩戴任何饰品、手表等;
2、进十万级净化车间前手部彻底消毒,建议十万级净化车间安装“Q8自动感应手消毒器”,如采用75%酒精作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式烘干—感应式手消毒”;采用其他消毒液作为消毒介质流程为:“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式手消毒—感应式烘干”;
3、十万级净化车间生产过程中接触成品的操作必须戴上一次性手套,手套要完整、无破损、不透水,当手被污染后必须按上述洗手消毒程序重新洗手消毒;
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工(装修、建设、改造)工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工,以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
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